Uppdaterad den 10 juni 2022, i enlighet med reviderade interimsrekommendationer.
WHO:s strategiska rådgivande expertgrupp (SAGE) har utfärdat interimsrekommendationer för användningen av Sinopharm-vaccinet mot COVID-19. Den här artikeln ger en sammanfattning av dessa interimsrekommendationer; du kan komma åt hela vägledningsdokumentet här.
Här är vad du behöver veta.
Vem kan vaccineras?
Vaccinet är säkert och effektivt för alla personer från 18 år och uppåt. I linje med WHO:s färdplan för prioritering och WHO:s värderam bör äldre vuxna, vårdpersonal och personer med nedsatt immunförsvar prioriteras.
Sinopharm-vaccinet kan erbjudas personer som har haft covid-19 tidigare. Men individer kan välja att skjuta upp vaccinationen i 3 månader efter infektionen.
Ska gravida och ammande kvinnor vaccineras?
Tillgängliga data om COVID-19-vaccinet Sinopharm hos gravida kvinnor är otillräckliga för att bedöma vare sig vaccinets effekt eller vaccinrelaterade risker under graviditet. Detta vaccin är dock ett inaktiverat vaccin med ett adjuvans som rutinmässigt används i många andra vacciner med en dokumenterad god säkerhetsprofil, även hos gravida kvinnor. Effekten av COVID-19-vaccinet Sinopharm hos gravida kvinnor förväntas därför vara jämförbar med den som observerats hos icke-gravida kvinnor i liknande ålder.
Under tiden rekommenderar WHO användning av COVID-19-vaccinet Sinopharm till gravida kvinnor när fördelarna med vaccination för den gravida kvinnan överväger de potentiella riskerna. För att hjälpa gravida kvinnor att göra denna bedömning bör de få information om riskerna med covid-19 under graviditeten; de sannolika fördelarna med vaccination i det lokala epidemiologiska sammanhanget; och de nuvarande begränsningarna av säkerhetsdata hos gravida kvinnor. WHO rekommenderar inte graviditetstest före vaccination. WHO rekommenderar inte att man skjuter upp graviditeten eller överväger att avbryta graviditeten på grund av vaccination.
Vaccinets effektivitet förväntas vara liknande hos ammande kvinnor som hos andra vuxna. WHO rekommenderar användning av covid-19-vaccinet Sinopharm till ammande kvinnor som hos andra vuxna. WHO rekommenderar inte att man avbryter amningen efter vaccination.
Vem rekommenderas inte vaccinet till?
Personer med anafylaxi i anamnesen mot någon komponent i vaccinet bör inte ta det.
Alla som har en kroppstemperatur över 38,5ºC bör skjuta upp vaccinationen tills de inte längre har feber.
Är det säkert?
SAGE har noggrant utvärderat data om vaccinets kvalitet, säkerhet och effekt och har rekommenderat att det används för personer som är 18 år och äldre.
Säkerhetsdata är begränsade för personer över 60 år (på grund av det lilla antalet deltagare i kliniska prövningar). Även om inga skillnader i säkerhetsprofil för vaccinet hos äldre vuxna jämfört med yngre åldersgrupper kan förutses, bör länder som överväger att använda detta vaccin till personer äldre än 60 år upprätthålla aktiv säkerhetsövervakning.
Hur effektivt är vaccinet?
En stor fas 3-studie i flera länder har visat att 2 doser, administrerade med ett intervall på 21 dagar, har en effekt på 79 % mot symtomatisk SARS-CoV-2-infektion 14 eller fler dagar efter den andra dosen. Vaccinets effekt mot sjukhusvistelse var 79 %.
Studien var inte utformad och driven för att visa effekt mot allvarlig sjukdom hos personer med samsjuklighet, under graviditet eller hos personer över 60 år. Kvinnor var underrepresenterade i rättegången. Mediantiden för uppföljning som var tillgänglig vid tidpunkten för evidensgranskning var 112 dagar.
Två andra effektprövningar pågår men data finns ännu inte tillgängliga.
Vilken är den rekommenderade dosen?
SAGE rekommenderar användning av Sinopharm-vaccin som 2 doser (0,5 ml) som ges intramuskulärt.
SAGE rekommenderar att en tredje, ytterligare dos av Sinopharm-vaccinet erbjuds till personer som är 60 år och uppåt som en del av en förlängning av primärserien. Aktuella data indikerar inte behovet av en ytterligare dos hos personer under 60 år.
SAGE rekommenderar att personer med svår och måttligt nedsatt immunförsvar bör erbjudas en extra dos vaccin. Detta beror på det faktum att denna grupp är mindre benägen att svara adekvat på vaccination efter en standard primärvaccinationsserie och löper högre risk för allvarlig covid-19-sjukdom.
WHO rekommenderar ett intervall på 3–4 veckor mellan den första och andra dosen av primärserien. Om den andra dosen ges mindre än 3 veckor efter den första behöver dosen inte upprepas. Om administreringen av den andra dosen försenas mer än 4 veckor, bör den ges så snart som möjligt. Vid administrering av ytterligare en dos till över 60 år rekommenderar SAGE att länder initialt bör sträva efter att maximera 2-dostäckningen i den populationen och därefter administrera den tredje dosen, med början i de äldsta åldersgrupperna.
Rekommenderas en boosterdos för detta vaccin?
En boosterdos kan övervägas 4 – 6 månader efter avslutad primärvaccinationsserie, med början med de högprioriterade användningsgrupperna, i enlighet med WHO:s prioriteringsplan.
Fördelarna med boostervaccination erkänns efter ökande bevis på avtagande vaccineffektivitet mot mild och asymtomatisk SARS-CoV-2-infektion över tiden.
Antingen homologa (en annan vaccinprodukt än Sinopharm) eller heterologa (en boosterdos av Sinopharm) kan användas. En studie i Bahrain fann att heterolog boosting resulterade i ett överlägset immunsvar jämfört med homolog boosting.
Kan detta vaccin "blandas och matchas" med andra vacciner?
SAGE accepterar två heterologa doser av WHO EUL COVID-19 vacciner som en komplett primärserie.
För att säkerställa likvärdig eller gynnsam immunogenicitet eller vaccineffektivitet kan antingen WHO:s EUL COVID-19 mRNA-vacciner (Pfizer eller Moderna) eller WHO:s EUL COVID-19 vektoriserade vacciner (AstraZeneca Vaxzevria/COVISHIELD eller Janssen) användas som en andra dos efter en första dosen med Sinopharm-vaccinet beroende på produktens tillgänglighet.
Förhindrar det infektion och överföring?
Det finns för närvarande inga materiella data tillgängliga om effekterna av Sinopharm på överföringen av SARS-CoV-2, viruset som orsakar sjukdomen COVID-19.
Under tiden påminner WHO om behovet av att upprätthålla och stärka folkhälsoåtgärder som fungerar: maskering, fysisk distansering, handtvätt, andnings- och hosthygien, undvika folksamlingar och säkerställa tillräcklig ventilation.
Fungerar det mot nya varianter av SARS-CoV-2-virus?
SAGE rekommenderar för närvarande att du använder detta vaccin, enligt WHO:s prioriteringsplan.
När nya data blir tillgängliga kommer WHO att uppdatera rekommendationerna i enlighet med detta. Detta vaccin har ännu inte utvärderats i samband med spridning av utbredda varianter av oro.
Hur jämför detta vaccin sig med andra vacciner som redan används?
Vi kan inte jämföra vaccinerna head-to-head på grund av de olika tillvägagångssätten vid utformningen av respektive studier, men totalt sett är alla vacciner som har uppnått WHO:s nödsituationslista mycket effektiva för att förebygga allvarlig sjukdom och sjukhusvistelse på grund av COVID-19 .
Posttid: 2022-jun-15